|
Клинические исследования
До

После

До

После

До

После

До

После

До

После

До

После

ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ КЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО КРЕМА «МЕГАДЕРМ» С ЦЕОЛИТОМ.
В Центре коррекции развития детей раннего возраста ФГУ МНИИПиДХ Россздрава в декабре – январе 2007 года проводилось клиническое изучение косметического средства по уходу за кожей: профилактического крема «МЕГАДЕРМ» с цеолитом. Изготовитель ООО «Водолей».
Оценивалась эффективность и безопасность применения крема у детей 1-3 лет.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ.
- Дети в возрасте от 12 месяцев до 3-х летнего возраста.
- Наличие явлений атопического дерматита (гиперемии, шелушения), кожным зудом, раздражением кожи, потницей.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ.
- Указание в анамнезе на повышенную чувствительность к компонентам крема, в том числе исключались из исследования дети в возрасте до 12 месяцев.
- Дети, у которых отмечалась распространенная мокнущая микробная экзема.
- Дети, родители которых отказались от участия в исследовании.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ.
Крем «Мегадерм» наносился на предварительно очищенные участки кожи 1 - 2 раза в день.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА.
Оценка эффективности проводилась на основе динамического наблюдения за состоянием кожи в условиях стационара (10 детей) и амбулаторно (10 детей).
В процессе клинического наблюдения у пациентов ежедневно оценивались: состояние кожных покровов, динамика кожных проявлений, влажность кожи, воздействие на зуд, отечность, гиперемию, такие характеристики препарата, как: впитываемость при нанесении на кожу (полная или неполная), консистенция (не являлось ли раздражающим действием на кожу малыша нанесение крема). Также оценивалась продолжительность местного действия препарата, органолептические свойства препарата.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ.
В исследовании участвовало 20 человек: 11 девочек и 9 мальчиков, возрастные группы: в возрасте 12-18 месяцев – 8 детей; от 19 – 24 месяцев – 6 детей; от 25 –36 месяцев – 6 детей.
Их них у 9 детей отмечались проявления атопического дерматита средне тяжелой степени (из них у 4 детей, осложненные микробной экземой в стадии заживления), у 6 детей отмечались явления гиперемии кожи, сухость, у 5 детей отмечалась сухость и шелушение кожи, зуд. Клиническая оценка эффективности препарата проводилась по динамике кожных проявлений из данных индивидуальных карт, которые заполнялись со слов родителей. В них отмечались: паспортные данные ребенка, кожные проблемы (шелушение, гиперемия, экзема, зуд); сопутствующие заболевания; длительность высыпаний (острые 3-7 дней; хронические более 1 месяца; рецидивирующие); терапия другими препаратами ранее и необходимость вмешательства при применении крема «Мегадерм»(антигистаминная терапия; местная антибактериальная, противогрибковая терапия). Также фиксировалась эффективность применения крема в качестве монотерапии, наличие побочных эффектов, органолептические свойства.
В конце курса лечения оценивалось мнение врача и родителей пациентов относительно эффективности и безопасности лечения препаратом по следующим градациям: хороший, удовлетворительный, без эффекта и ухудшение.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ.
В группе пациентов с выраженными признаками атопического дерматита ( 9 детей; из них 4 ребенка с осложнением в виде микробной экземы), у 6 детей отмечалась тенденция к уменьшению гиперемии, отека, зуда уже в первый день после применения крема, полностью эти симптомы купированы на 6-8 сутки и в течение 14 дней профилактического применения, рецидивов не возникало. У малыша с микробной экземой значительного эффекта при применении крема «Мегадерм» не отмечалось, потребовалась присоединение местной антибактериальной терапии в течение 3 дней, затем использовался только «Мегадерм». У детей с сухостью, шелушением и зудом – 5 детей улучшения отмечались на 2-3 день. При применении профилактического крема «Мегадерм», в исследуемой группе не отмечалось побочных эффектов, не отмечено также общего и местного воздействие на организм.
Динамика течения кожных проявлений атопического дерматита.
?
|
Клинические симптомы и исход
|
1 день
|
2 день
|
3 день
|
4 день
|
5 день
|
7 день
|
14 день
|
|
Гиперемия (n =15)
|
6+,9+/-
|
10+,5+\-
|
15+
|
15+
|
купирована
|
обострений нет
|
обострений нет
|
|
Отечность (n =6)
|
4+, 2+\-
|
6+
|
6+
|
купирована
|
купирована
|
обострений нет
|
обострений нет
|
|
Микробная экзема (n =1)
|
+/-
|
+/-
|
Добавлена местная а\б терапия +
|
+ (местная терапия)
|
+ (местная терапия)
|
купирована
|
обострений нет
|
|
Зуд (n =9)
|
6+; 3 +/-
|
9+
|
купирован
|
купирован
|
купирован
|
обострений нет
|
обострений нет
|
|
Общее самочувствие детей (n =9)
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
Удовлетво- рительное
|
n – количество детей ( отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект
?
?
Динамика течения кожных проявлений: сухость, шелушение, зуд на фоне применения крема «Мегадерм»
?
|
Клинические симптомы и исход
|
1 день
|
2 день
|
3 день
|
|
Гиперемия (n =5)
|
+ + + - -
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
|
Отечность (n =5)
|
+ + + +\- +\-
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
|
Зуд (n =5)
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
|
Побочные эффекты (n =5)
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
+ + + + +
|
n – количество детей ( отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект
?
?
?
?
КЛИНОМЕД.
Институт прикладных нанотехнологий и наномедицины, ГмбХ.
Берлин, июнь 2005г.
Новые возможности лечения Psoriasis vulgaris (чешуйчатого лишая) с применением новых препаратов антиоксидантов.
Псориаз является хроническим воспалительным заболеванием кожи и, частично, суставов. Им страдают от одного до трех процентов населения, таким образом, он является одним из наиболее распространенных кожных заболеваний.
Псориаз не является заразной болезнью и не ведет к заражению внутренних органов. Однако к псориазу имеется генетическая предрасположенность (генетическая диспозиция).
Несмотря на знание многочисленных подробностей протекания псориаза, точные данные о возникновении, а также причина заболевания в настоящее время еще неизвестны. Генетические изменения считаются установленными, но точный тип наследования еще не выяснен. Научные исследования, проведенные в последние годы, указывают на значительную роль иммунной системы в возникновении заболевания, на сегодняшний день псориаз рассматривается как аутоиммунное заболевание.
Типичные признаки Psoriasis vulgaris.
Типичными изменениями кожи при заболевании чешуйчатым лишаем являются строго ограниченные красноватые, слегка выпуклые очаги заболевания, покрытые более или менее плотными серебристо-белыми чешуйками. Размеры очага могут варьировать от маленьких точечных очагов до нескольких очагов размером с ладонь (Plaques). Находящиеся на поверхности чешуйки легко отслаиваются, находящиеся глубже чешуйки являются более плотными и удаляются в виде связанных между собой имеющих форму листочка частичек кожи. В результате появляются маленькие точечные кожные кровотечения.
Psoriasis vulgaris может возникнуть внезапно по всему телу, при этом появляются многочисленные очаги от размера с каплю до очагов размером с монету.
Особые формы Psoriasis vulgaris.
Особые формы псориаза часто различаются по клинической картине и очень плохо поддаются терапевтическому лечению.
При этом различаются:
- Псориаз ладоней и ступней;
- Псориаз ногтей;
- Эритродермическая форма псориаза;
- Psoriasis pustolosa;
- Psoriasis arthropatica.
Чешуйчатый лишай протекает приступообразно, очаги псориаза после излечения терапевтическими методами могут появляться вновь, а также существует вероятность обострения псориаза.
Возможности терапии.
В зависимости от степени тяжести и клинической картины на сегодняшний день имеются следующие способы лечения:
- Локальное лечение (например, масляные ванны с повторным вводом жира, душ с добавлением масла, жирные мази или плотные кремы);
- Различные виды световой терапии (например, систематическая PUVA-терапия);
- Систематическое терапевтическое лечение (например, Acitetrin, Methotrexat, Cyclosporin A).
Такие обще принятые меры, как правильное питание, избежание алкоголя и никотина, а также упорядоченный образ жизни должны являться составной частью курса лечения псориаза. Климатическая терапия, то есть, сочетание купания в Мертвом море (насыщенный солевой раствор) и принятия солнечных ванн часто приводит к явному улучшению состояния.
Прогноз.
В настоящее время псориаз не излечим. Эта болезнь проявляется в течение всей жизни. У части пациентов эта болезнь постоянно прогрессирует, при этом очаги постоянно увеличиваются, в то время, как около одной третьей части больных псориазом постоянно сталкиваются с тем, что приступы псориаза не дают о себе знать. Псориаз не ведет к сокращению срока жизни.
Новая терапия с применением атниоксидантов.
Новые исследования, касающиеся влияния цеолита, показали, что при некоторых аутоиммуннологических кожных заболеваниях отмечаются позитивные сдвиги.
Цеолиты являются природными минералами вулканического происхождения, которые с точки зрения психохимии могут быть охарактеризованы как кристаллические гидратизированные силикаты алюминия со щелочными и щелочноземельными ионами с бесконечной открытой трехдемизиональной решетчатой структурой.
Способность реверсивного восприятия воды и ее последующей отдачи, а также замены катиона в промежуточных пространствах, причем структура решетки при этом не изменяется, представляют уникальное основание цеолитов, выполняющих функцию так называемого «молекулярного сита». Вытекающие из вышеуказанного свойства адсорбента, заместителя катионов, катализатора, а также де- и регидрация являются основанием для разнообразного применения цеолитов.
При применении на животных и человеке важно отметить, что систематически принимаемые цеолиты являются инертными, то есть, они не вступают в химическую реакцию с составными частями принимаемой пищи или жидкостями организма.
Их воздействие основано только на физических силах, поэтому ожидаемые побочные эффекты являются незначительными. В процессе исследований применения Zeoluth и Klinoptiolih на мышах и крысах в возрасте от 6 до 12 месяцев не было отмечено никаких изменений, которые можно бы было предписать принимаемым цеолитам. В медицине было проведено исследование цеолитов в широком спектре применения, и они применяются при многих показаниях.
Результаты увеличивающегося числа научных исследований указывают на то, что цеолиты могут иметь выраженный эффект при управлении иммунной системой. Так, Ueki и сотрудники доложили, что силик, силикаты и силикаты алюминия способны воздействовать как неспецифические иммуностимулиторы наподобие суперантигенов (SAgs). Суперантигены – это класс потентных стимулирующих иммунитет бактериальных и виральных токсинов, которые могут вызвать высокую температуру и шоковый симптом. В отличие от обычных антигенов суперантигены (SAgs) связывают неизмененный протеин в определенных местах вариабельного региона цепочки Бета (V?) рецептора Т (TcR) вне связывающего антигены желобка, а также на неизмененных участках молекулярного класса II главного гистокомплекса (МНС) на поверхности представляющих антигены клеток (АРС). Таким образом, суперантигены в нано- и пиктографических концентрациях стимулируют 10 – 30 % - ый Т- клеточный полюс носителя, в то время, как активированы только один 10 5 – 10 6 лимфоцитов (0. 01 – 0. 0001 %) посредством связывания конвенциональных антигенов с TcR. В соответствии с этой теоретической предпосылкой было отмечено, что проинтфламматические макрофаги, относящиеся к классу МНС II APCs, могут быть активированы с помощью нитеобразующих силикатов, а также, что удаление класса МНС II DP/DR + клеток в процессе сокращенной макрофагической стимулиции ведут к образованию Silikat Chrysotil (асбест).
Благодаря исследованиям ин-витро и исследованиям животных, демонстрирующих иммуностимулирующий эффект цеолита, у нас возникла заинтересованность в исследовании клинического воздействия на иммунную систему при аутоиммунных заболеваниях с помощью пищевой добавки, а именно, оральном приеме цеолита.
Профессор доктор Й. Шульц
HELIOS Клиника, Берлин
Гериатрическая клиника
Вильтбергштр. 50
13125 Берлин
Доктор К. Гульбин, доктор Г. Гульбин,
Общая практика
Банхофштр. 31
19089, Кривитц
Доктор С. Инковис и доктор П. Бендзко
Институт прикладных нанотехнологий и наномедицины, ГмбХ.
Берлин Бух.
Роберт-Рессештр. 10
13125 Берлин.
?
Возможна покупка отдельных составляющих комплекса МЕГАДЕРМ?>>>
Мы доставляем комплекс МЕГАДЕРМ по всей территории России (наложенным платежом).
Доставка по г. Москве осуществляется курьером.
Приглашаем к сотрудничеству региональных представителей!
|