Главная Комплекс Применение Лечение псориаза Статьи о псориазе
ГОУ ВПО ММА им. И. И. Сеченова
ГОУ ВПО ММА им. И. И. Сеченова

Отчёт о результатах клинического изучения эффективности и переносимости сочетанного применения «Мегадерм» (крем и биологически активная добавка) у больных псориазом.

В клинике кожных и венерических болезней ММА им. И. М. Сеченова в октябре 2008 года проводилось клиническое изучение применения «Мегадерм» (крем и биологически активная добавка с цеолитом). Изготовитель ООО «Водолей».

Оценивалась эффективность и безопасность применения крема и биологически активной добавки «Мегадерм» в комплексе лечебных мероприятий у больных.

Критерии включения
Критерии исключения
Режим дозирования

Пациенты принимали биологически активную добавку «Мегадерм» по 3 капсулы 3 раза в день и, наносили крем «Мегадерм» тонким слоем на пораженные псориазом участки кожи не втирая , 2 раза в день.

Оценка эффективности

Для оценки эффективности проводимого комплексного воздействия на каждом визите исследователем вместе с пациентом оценивается клиническая картина заболевания (признаки и симптомы): интенсивность эритемы, инфильтрации, шелушения и субъективных жалоб пациента.

Параметры оценки эффективности:

индекса охвата и тяжести псориаза - PASI (Psoriasis Area and Severity Index)

PASI оценивается на основании интенсивности эритемы, образования чешуек и толщины поражения в четырех анатомических частях тела (голова, туловище, верхние и нижние конечности). Площадь каждой анатомической области оказывает влияние на общий показатель.

Оценка тяжести псориатических поражений (по шкале 0-4):

0 - отсутствие признака; 1 – незначительно; 2 – умеренно; 3 – выражено; 4 - очень выражено.

Область поражения поверхности тела оценивается по шкале «0-6»

0 - отсутствие бляшек; 1 - <10%; 2 - 10 – 29%; 3 - 30 – 49%; 4 - 50 – 69%; 5 - 70 – 89%; 6 - 90 – 100%.

Составные части PASI Голова Туловище В/конечности Н/конечности
Десквамация (Д)(0-4)
Эритема (Э)(0-4)
Инфильтрация (И)(0-4)
Итого: Д+И+У (0-12)
Балл области (0-6)
Модификатор 0,10,30,20,4
PASI/область
Итого PASI

PASI/область = (Ш+Э+У области) х балл области х модификатор области
Итого PASI = сумма баллов по PASI каждой области.
Степень ответа на проводимое лечение согласно показателю активности заболевания PASI,рассчитывается по формуле: % улучшения PASI = (PASI(День0)- PASI(День45)х100)/ PASI(День0)

Критерии оценки эффективности

Используются общепринятые критерии оценки клинической эффективности при псориазе:

  1. Клиническое разрешение (полное исчезновение псориатической сыпи со всей поверхности кожного покрова с образованием вторичной гипер- или гипопигментации на местах бывших высыпаний; отсутствие субъективных ощущений).
  2. Значительное улучшение (полное разрешение псориатических эффлоресценций на 51% и более площади кожного покрова, прекращение появления свежих папул и бляшек, отсутствие периферического роста существующих очагов, значительное уплощение, уменьшение интенсивности окраски, прекращение шелушения элементов с появлением вокруг них псевдоатрофического «воротничка» Воронова, отсутствие псориатической триады; феномена изоморфной реакции Кебнера, а также субъективных признаков).
  3. Улучшение (полное разрешение отдельных элементов, отсутствие появления свежих эффлоресценций, отчетливое уплощение, побледнение псориатических папул и бляшек на всем протяжении кожного покрова, слабое шелушение по всей поверхности высыпаний, отсутствие феномена изоморфной реакции Кебнера, значительное уменьшение выраженности субъективных симптомов, неотчетливо выявляемые отдельные феномены триада Ауспитца).
  4. Отсутствие клинического эффекта (сохранение инфильтрированных папулезных и (или) бляшечных высыпаний ярко-розового цвета, с интенсивным шелушением и тенденцией к периферическому росту и слиянию элементов, продолжающееся появление свежих эффлоресценций, отчетливо выявляемые псориатическая триада и феномен изоморфной реакции Кебнера, наличие выраженных субъективных признаков).
  5. Ухудшение (нарастание экссудативных явлений со стороны псориатических высыпаний, быстрый рост и слияние папул и бляшек в диффузные очаги вплоть до развития вторичной эритродермии, появление признаков пустулизации, усиление субъективных ощущений, нарастание симптомов интоксикации).
Материал и методы.

В исследовании принимали участие 20 пациентов с диагнозом псориаз. Диагноз выставлялся на основании жалоб пациентов и характерной клинической картины. Среди пациентов было 16 мужчин и 4 женщины. Возраст пациентов от 18 до 65 лет, длительность течения заболевания от 1 года до 38 лет.

Целью исследования было изучить эффективность и переносимость крема и биологически активной добавки «Мегадерм», содержащих цеолиты.

Цеолиты являются природными минералами вулканического происхождения, которые с точки зрения психохимии могут быть охарактеризованы как кристаллические гидратизированные силикаты алюминия со щелочными и щелочноземельными ионами с бесконечной открытой трехдемизиональной решетчатой структурой.

Способность реверсивного восприятия воды и ее последующей отдачи, а также замены катиона в промежуточных пространствах, причем структура решетки при этом не изменяется, представляют уникальное основание цеолитов, выполняющих функцию так называемого «молекулярного сита». Вытекающие из вышеуказанного свойства адсорбента, заместителя катионов, катализатора, а также де- и регидрация являются основанием для разнообразного применения цеолитов.

Важно отметить, что систематически принимаемые цеолиты являются инертными, то есть, они не вступают в химическую реакцию с составными частями принимаемой пищи или жидкостями организма.

Их воздействие основано только на физических силах, поэтому ожидаемые побочные эффекты являются незначительными. В медицине было проведено исследование цеолитов в широком спектре применения, и они применяются при многих показаниях.

Для оценки эффективности проводимого комплексного воздействия на каждом визите исследователем вместе с пациентом оценивается клиническая картина заболевания (признаки и симптомы): интенсивность эритемы, инфильтрации, шелушения и субъективных жалоб пациента.

Параметром оценки эффективности являлись значения индекса охвата и тяжести псориаза - PASI (Psoriasis Area and Severity Index) до и после проведённой терапии.

Результаты и их обсуждение.

Результаты лечения показали, что на фоне комплексной терапии с применением крема и биологически активной добавки «Мегадерм» отмечалась положительная динамика со стороны кожного процесса,удаление признаков псориаза у испытуемых в 95% случаях.

Побочные эффекты.

Аллергических реакций не отмечено.

Все пациенты оценили переносимость крема и биологически активной добавки «Мегадерм» как хорошую, за период исследования не зафиксировано случаев возникновения нежелательных побочных реакций.

Выводы.
  1. Назначение крема и биологически активной добавки «Мегадерм» целесообразно при псориазе.
  2. При длительном применении крема, биологически активной добавки «Мегадерм» не отмечено побочных и аллергических явлений.
  3. Использование апробируемой биологически активной добавки «Мегадерм» по 3 капсулы 3 раза в день и нанесение крема «Мегадерм» тонким слоем на пораженные псориазом участки кожи 2 раза в день, способствует удалению признаков псориаза у испытуемых в 95% случаях.
  4. Учитывая эффективность и хорошую переносимость крема и биологически активной добавки «Мегадерм» при псориазе можно предположить его применение и при других хронических воспалительных дерматозах.
Главный исполнитель:

Доктор медицинских наук, профессор
кафедры кожных и венерических
болезней лечебного факультета,
ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова
А.А. Халдин

Вернуться в раздел "Статьи о псориазе"