Главная Комплекс Применение Лечение псориаза Статьи о псориазе
ФГУ МНИИ педиатрии и детской хирургии
ФГУ МНИИ педиатрии и детской хирургии

Отчет о результатах клинического изучения профилактического крема "Мегадерм" с цеолитом

В Центре коррекции развития детей раннего возраста ФГУ МНИИПиДХ Россздрава в декабре – январе 2007 года проводилось клиническое изучение косметического средства по уходу за кожей: профилактического крема «МЕГАДЕРМ» с цеолитом. Изготовитель ООО «Водолей».

Оценивалась эффективность и безопасность применения крема у детей 1-3 лет.

Критерии включения.
  1. Дети в возрасте от 12 месяцев до 3-х летнего возраста.
  2. Наличие явлений атопического дерматита (гиперемии, шелушения), кожным зудом, раздражением кожи, потницей.
Критерии исключения из исследования.
  1. Указание в анамнезе на повышенную чувствительность к компонентам крема, в том числе исключались из исследования дети в возрасте до 12 месяцев.
  2. Дети, у которых отмечалась распространенная мокнущая микробная экзема.
  3. Дети, родители которых отказались от участия в исследовании.
Режим дозирования.

Крем «Мегадерм» наносился на предварительно очищенные участки кожи 1 - 2 раза в день.

Оценка эффективности препарата.

Оценка эффективности проводилась на основе динамического наблюдения за состоянием кожи в условиях стационара (10 детей) и амбулаторно (10 детей).

В процессе клинического наблюдения у пациентов ежедневно оценивались: состояние кожных покровов, динамика кожных проявлений, влажность кожи, воздействие на зуд, отечность, гиперемию, такие характеристики препарата, как: впитываемость при нанесении на кожу (полная или неполная), консистенция (не являлось ли раздражающим действием на кожу малыша нанесение крема). Также оценивалась продолжительность местного действия препарата, органолептические свойства препарата.

Материал и методы.

В исследовании участвовало 20 человек: 11 девочек и 9 мальчиков, возрастные группы: в возрасте 12-18 месяцев – 8 детей; от 19 – 24 месяцев – 6 детей; от 25 –36 месяцев – 6 детей.

Их них у 9 детей отмечались проявления атопического дерматита средне тяжелой степени (из них у 4 детей, осложненные микробной экземой в стадии заживления), у 6 детей отмечались явления гиперемии кожи, сухость, у 5 детей отмечалась сухость и шелушение кожи, зуд. Клиническая оценка эффективности препарата проводилась по динамике кожных проявлений из данных индивидуальных карт, которые заполнялись со слов родителей. В них отмечались: паспортные данные ребенка, кожные проблемы (шелушение, гиперемия, экзема, зуд); сопутствующие заболевания; длительность высыпаний (острые 3-7 дней; хронические более 1 месяца; рецидивирующие); терапия другими препаратами ранее и необходимость вмешательства при применении крема «Мегадерм»(антигистаминная терапия; местная антибактериальная, противогрибковая терапия). Также фиксировалась эффективность применения крема в качестве монотерапии, наличие побочных эффектов, органолептические свойства.

В конце курса лечения оценивалось мнение врача и родителей пациентов относительно эффективности и безопасности лечения препаратом по следующим градациям: хороший, удовлетворительный, без эффекта и ухудшение.

Результаты и их обсуждения.

В группе пациентов с выраженными признаками атопического дерматита (9 детей; из них 4 ребенка с осложнением в виде микробной экземы), у 6 детей отмечалась тенденция к уменьшению гиперемии, отека, зуда уже в первый день после применения крема, полностью эти симптомы купированы на 6-8 сутки и в течение 14 дней профилактического применения, рецидивов не возникало. У малыша с микробной экземой значительного эффекта при применении крема «Мегадерм» не отмечалось, потребовалась присоединение местной антибактериальной терапии в течение 3 дней, затем использовался только «Мегадерм». У детей с сухостью, шелушением и зудом – 5 детей улучшения отмечались на 2-3 день. При применении профилактического крема «Мегадерм», в исследуемой группе не отмечалось побочных эффектов, не отмечено также общего и местного воздействие на организм.

Динамика течения кожных проявлений атопического дерматита.

Клинические симптомы и исход 1 день 2 день 3 день 4 день 5 день 7 день 14 день
Гиперемия (n =15) 6+,9+/- 10+,5+\- 15+ 15+ купирована обострений нет обострений нет
Отечность (n =6) 4+, 2+\- 6+ 6+ купирована купирована обострений нет обострений нет
Микробная экзема (n =1) +/- +/- Добавлена местная а\б терапия + + (местная терапия) + (местная терапия) купирована обострений нет
Зуд (n =9) 6+; 3 +/- 9+ купирован купирован купирован обострений нет обострений нет
Общее самочувствие детей (n =9) Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное Удовлетво- рительное

n - количество детей (отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект

Динамика течения кожных проявлений: сухость, шелушение, зуд на фоне применения крема «Мегадерм»

Клинические симптомы и исход 1 день 2 день 3 день
Гиперемия (n =5) + + + - - + + + + + + + + + +
Отечность (n =5) + + + +\- +\- + + + + + + + + + +
Зуд (n =5) + + + + + + + + + + + + + + +
Побочные эффекты (n =5) + + + + + + + + + + + + + + +

n - количество детей (отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект

Итоговый лист исследования

Вернуться в раздел "Статьи о псориазе"